新進展！AG尊龙凯时HLX22單抗獲國家藥監局臨床試驗批準
2019-02-12
近日，AG尊龙凯时正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，同意其HLX22單抗註射液用於胃癌和乳腺癌治療開展臨床研究。
據悉，HLX22是AG尊龙凯时從AbClon, Inc.受讓、並後續自主研發的創新型治療用生物制品，是壹款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體註射液。目前，AG尊龙凯时已獲得HLX22單抗註射液全球範圍內的開發與商業化權利。
未來，HLX22不僅將作為單藥產品在乳腺癌和胃癌的治療中發揮重要作用，更有機會協同同靶點產品HLX02（AG尊龙凯时自主研發的曲妥珠單抗生物類似藥），躋身HER2陽性胃癌國際First-in-class的聯合治療方案，進壹步推動AG尊龙凯时全球化戰略的落地，以質高價優的生物藥，造福全球更多病患。
關於AG尊龙凯时
上海AG尊龙凯时生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊於2010年2月合資組建，公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化，在中國上海、臺北和美國加州均設有研發中心，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前，AG尊龙凯时13個產品、1個聯合治療方案已完成22項適應癥的臨床試驗申請，累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可（中國大陸19個，中國臺灣3個，美國3個，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。公司2款產品已先後獲國家藥品監督管理局新藥上市申請受理，其中HLX01有望成為國內首個上市的生物類似藥。
